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创新国药 健康人类
时间:2023-06-12 04:48 点击次数:92

  江苏康缘药业股份有限公司于2002年9月在上海证券交易所上市。自成立以来公司始终围绕中药现代化这一指导思想,以科技创新为动力实施具有技术优势的多品种系列化名牌战略,目前已经形成中医妇科、骨科、抗病毒、抗肿瘤、心脑血管等五大领域高新技术产品群。公司目前桂枝茯苓胶囊的国际化项目也在稳步推进之中。

  经过公司全体同仁的努力奋斗以及前次募集资金项目效益的发挥,公司经营规模及效益明显提高。公司主营业务收入和净利润大幅增长,分别从上市当年的22,543.32万元、1,831.82万元增长到2006年的85,269.96万元、6,402.26万元,2007年前三季度公司完成营业务收入70,137.27万元,完成净利润6,683.16万元,继续保持快速增长势头。

  因此,我们衷心地希望通过此次沟通能够获得广大投资者对公司本次增发的认可和支持,并积极参与。公司也将一如既往地坚持股东回报最大化的经营宗旨,不断提高经营管理水平,以更强的竞争力、更优的业绩回报广大投资者。

  康缘药业是一家经营业绩持续稳定增长,多年来注重股东回报的上市公司,在国内现代中药制造领域处于领先地位,一向享有良好的市场形象和口碑。我们衷心希望本次增发能够得到公司现有股东以及其他投资者的积极参与,最终取得圆满的结果。

  在本次增发发行方案的制定过程中,康缘药业及联合证券综合考虑了市场情况以及参与各方的意见,既充分考虑现有股东的利益,给予现有股东一定比例的优先认购权;又从新股东的利益角度出发,以公司股票市场价格的一定比例的折价作为最终发行价,为投资者预留了充分的市场空间,以力争做到多方共赢的局面。在本次增发工作过程中,联合证券本着诚实守信、勤勉尽责的原则开展保荐、发行工作。我们相信,本次增发完成后,全体股东必将分享康缘药业持续发展带来的丰硕成果。预祝本次网上交流活动圆满成功!

  本次增发,对康缘药业意味着一个新的起点。本次增发将使公司经营规模迅速扩大、新药产业化能力大幅度提升、新药研发能力更上新的台阶。本次增发完成后,康缘药业必将更加出众,不会辜负全体投资者的厚爱。

  肖伟答:从医疗体制改革的深化方面来看,国家将扶持疗效确切、安全性好的创新中药;实施大医院的医药分家后,多家生产的高毛利品种影响较大,但对康缘药业这样的主要生产独家保护品种的企业影响较小;伴随社区和农村医疗机构建设的推进,公司将会通过与大型医疗流通企业的战略合作,扩大符合社区和农村医疗市场的普药产品的深度分销。

  从近期医药市场的整顿来看,公司通过专业化学术推广的形式,不但让广大中医生,而且让广大西医生都了解创新中药的理念,同时通过强化销售人员的专业化能力、素质,加大专业化的考核力度,提升临床药销售队伍的竞争力。

  从新药审批政策改革来看,公司的新药临床和评审已经和国际要求接轨;公司的所有新药临床验证均以市场同类成熟品种作为对照药;公司注重质量控制和管理,率先使用指纹图谱技术进行产品质量控制。所以新药审批制度的改革将有利于加强康缘药业这样规范的、科研实力较强的制药公司。谢谢!

  杨寅答:我国的药品制造业(包括中药制造业)由国务院下辖的4个部门分别监督管理。这些部门与其医药领域主要监管职能如下:卫生部,制定医药行业发展战略长远规划;对医药行业经济运行进行宏观调控;负责医药行业的统计、信息工作;药品药械储备及紧急调度职能。国家食品药品监督管理局,负责对药品以及医疗器械的研究、生产、流通及使用进行行政监督和技术监督,依法组织开展对重大事故的查处。国家发展与改革委员会,制定药品价格政策,监督价格政策的执行,调控药品价格总水平。劳动和社会保障部,拟定医疗保险的规则和政策,编制《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》。

  肖伟答康缘药业的市场价格将由广大投资者来决定的,但我要告诉您的是公司是现代中药的创新企业,主业突出、经营稳健、业绩良好、发展前景广阔,是高速成长的现代化公司,我们相信会在公司股价上反映出来。谢谢!

  罗凌答保荐服务最根本的要求是诚信原则,本着对对广大投资者负责的理念,联合证券将诚信务实的切实履行和承担保荐责任。具体来说,联合证券将在本次增发股票上市之日起以及2009年全年对康缘药业在履行规范运作、信守承诺、信息披露等义务方面进行持续督导。

  程凡答本次公开增发A股募集资金投资项目共有3项,总投资额29,716万元。投资项目分别为:现代中药注射剂生产线技术改造项目、散结镇痛胶囊产业化项目、创新中药研究与(GLP)安全评价中心项目。谢谢!

  程凡答:公司主要采取临床学术推广的销售模式,为此公司组织了分线销售的管理模式,分为妇科、骨科、抗感染、综合等四大产品线,增强了销售的专业优势,增强说服力与推广力度。未来公司也将增加渠道销售的规模,多种模式增加公司的销售业绩。谢谢!

  杨寅答:桂枝茯苓胶囊是我国最早进入美国FDA二期临床试验的现代复方中药产品,根据目前试验结果来看,效果是良好的,未来公司将继续积极推进该产品在美国的临床研究工作,争取早日完成,成为我国第一个打入美国市场的现代复方中药产品。

  热毒宁注射液的配方来源于名老中医临床经典方,用于外感风热所致之高热不退、微恶风、鼻塞、流涕、头身痛、咳嗽、口渴、咽喉肿痛及上呼吸道感染疾病。2006年热毒宁注射液实现销售收入1,325.18万元,比上年增长583.61%,2007年1-6月份该产品继续保持较好的增长势头,销售额达到1,983.21万元,同比增长338.60%。本品被列为国家预防流感贮备药品,已由中央药品储备库正式采购。

  对比目前临床常用的抗病毒注射液,热毒宁注射液具有三个方面竞争优势:第一、临床疗效确切。热毒宁注射液治疗上呼吸道感染的总有效率达99.06%,与对照组清开灵注射液总有效率89.43%。第二、安全性好。公司与江苏省药品不良反应监测中心合作,对10000例使用热毒宁注射液的病例进行了严谨的不良反应监控,未见明显不良反应。第三、产品质量可控。公司制定了严格的包含11张指纹图谱在内的质量内控标准,确保产品质量的均一、稳定,成为我国中药注射剂生产中唯一实现生产全过程指纹图谱控制的产品。

  银杏制剂用于治疗缺血性中风。目前银杏叶制剂整体年销售规模超过50亿元,其中注射剂总体销售规模在30亿元左右,并呈快速增长趋势。目前的市场格局大致为金纳多约占20%、舒血宁约占50%、银杏达莫约占30%。本公司银杏内酯注射液由银杏内酯A、B、K等成分组成,原料银杏内酯A、B、K等内酯类成分占95%以上,而目前国内外上市的银杏制剂多数为黄酮成分,而且仅占30%多。银杏内酯注射液在原料纯度、制剂中银杏内酯含量、作用机理研究深度及疗效等方面均优于竞争性产品。相信本公司银杏内酯注射液的上市必将以其成份清楚、作用明确、疗效显著、安全性好而逐步占有银杏制剂的市场份额,获得良好的市场效应。

  第一,临床疗效确切。经过10家国家临床试验机构多中心、规范的临床研究表明其基本痊愈率、总显著进步率、总进步率均高于对照药。第二,工艺先进、安全性高。惊天宁大输液采用逆流萃取、膜分离超滤及挥发油重蒸馏等先进技术,有效去除大分子杂质,产品安全性得到保证。第三,产品质量稳定可控。惊天宁大输液采用指纹图谱技术全过程控制产品质量确保产品质量的均一、稳定。

  肖伟答桂枝茯苓胶囊在美国申报FDA二期临床工作已初步完成临床病例180多例,由于该品种是治疗原发性痛经的复方中药品种,存在着文化的差异及美国年轻女患者性格等方面的差异,脱落病例相对较高,给我们原来计划在今年年中完成二期临床带来了一定的难度,我们为了保证患者的依从性和美国临床验证公司共同研究了很多对应方法。因此,估计能在今年3季度内完成全部的二期临床总结。力争今年年内推进三期临床。谢谢!

  杨寅答:公司目前各主要产品的销售均保持较快增长的势头。从总体来看,在前几年快速增长的基础上,公司2007年前3季度主营业务收入以及净利润分别同比增长24.93%、42.50%。2007年上半年,各主要产品销售情况稳中有增,其中热毒宁的销售额增长率更是到了338.60%。三季度,公司各主要产品的增长速度比上半年明显加快,各主要产品销售均实现较快的增长。

  肖伟答:(1)产品优势:公司目前现有产品包括胶囊(含软胶囊)、颗粒剂、口服液、冻干粉针剂、小容量注射剂、合剂、糖浆剂、茶剂、酊剂、丸剂、片剂等11种剂型的产品。桂枝茯苓胶囊、天舒胶囊、金振口服液、抗骨增生胶囊、元胡止痛软胶囊、散结镇痛胶囊、热毒宁注射液等41个品种获得国家新药证书。公司产品中共有51种产品列入《国家基本医疗与工伤保险药品目录》,入选《国家基本医疗与工伤保险药品目录》将为公司产品的快速发展提供良好基础。

  (2)技术与研发优势:公司整体科研及技术开发能力较强,在国内同行业企业中处于先进水平。与北京大学药学院、中国药科大学、江苏省中医院、中科院上海有机化学研究所、中国医学科学院药物研究所等国内知名医疗科研机构建立了紧密的合作研发关系。公司目前已获得65项专利,其中发明专利64项,发明专利中3项为美国专利、1项为新加坡专利。并即将另外获得3项发明专利证书。根据中国知识产权局的信息,2006年公司获得发明专利数量居全国第八位,位列制药行业第一位。在新产品开发中,公司通过自主开发及与科研院所合作,先后开发并拥有41个新药产品,其中1个荣获国家经贸委医药科技进步二等奖、6个被列入国家火炬计划项目、5个被国家科技部等五个部门评为国家重点新产品、18个被评为江苏省高新技术产品。

  (3)生产工艺优势:与国家推行中药现代化相适应,本公司多年来极为重视现代科技在中药生产过程中的应用。公司应用了包括超临界萃取、膜分离、大孔树脂吸附等一系列新技术、新工艺、新设备、新辅料,逐步形成了高新技术产品规模化、新型中药品种系列化、质量检测控制现代化、技术创新与进步持久化的主导技术特色,解决了传统中药制药工艺与现代科技相结合的一些关键技术工艺问题。谢谢!

  肖伟答:公司近期将重点发展热毒宁注射剂、银杏内酯注射剂、惊天宁注射剂等产品,推进桂枝茯苓胶囊美国二期临床研究。除此之外,截至2006年末,公司正在进行临床前研究的品种近50种,已经进入临床研究阶段或待批新药证书及生产批件的新药产品33种。因此,公司的创新中药产品群丰富,企业的发展战略明确、清晰。并且通过近几年的经营改革,已逐步具备将优势创新中药的产品群发展成为强势中药产品群。所以,未来康缘的发展战略是非常有前途和希望的。谢谢!

  肖伟答:公司未来将围绕中药现代化和国际化这一主题,以科技创新为动力实施具有技术优势的多品种系列化名牌战略。同时,公司将以集约化、规模化的营销网络、独具特色的现代管理模式,提高企业市场核心竞争力;迅速壮大中医妇科、骨科、抗病毒、抗肿瘤、心脑血管等五大领域高新技术产品群,形成进军国内外医药市场的产品梯队,推动中医药更广泛地走向世界,造福整个人类。谢谢!

  宗韬答:通过与投资者建立良好的沟通渠道可以使公司在资本市场上更加透明,更能取得投资者的信任。公司始终保持与投资者电话热线的畅通,应投资者要求召开投资者见面会,及时披露相关信息,这在公司都是由董事会秘书及其领导的相关部门进行办理。未来公司将保持这些工作方式,并将更多更好的为广大投资者提供交流的机会,我们也希望广大投资者在这方面对公司多提宝贵意见。谢谢!

  肖伟答:公司致力于现代中药的生产制造,为此公司始终不断的进行新药的研发。截至2006年底,公司正在进行临床前研究的品种近50种,已经进入临床研究阶段或待批新药证书及生产批件的新药产品33种。这些产品的逐步投入生产将为公司未来带来持续的增长。以公司2005年投入生产销售的热毒宁注射液为例,2006年及2007年上半年销售额分别同比增长583.76%、338.60%。谢谢!

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