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南京谱君科技有限公司
时间:2023-06-18 21:23 点击次数:99

  南京谱君科技有限公司成立于2020年,公司业务聚焦于分离纯化制备和结构解析相关的服务,致力于为药物研发机构和科研单位提供专业且可靠的对照品分离制备、化合物纯化、活性成分分离提取和结构解析服务。客户最关心的交付速度和高难度项目的成功率是我们的核心优势。南京谱君科技专做分离纯化服务,做的更专业,尤其擅长从低含量(0.1%)样品中分离制备不稳定(室温1小时内显著降解)、分离度差、色谱保留弱或无紫外吸收的高难度微量成分,以及从大体积发酵液或动植物提取液中分离提取活性化合物。

  公司虽然年轻,但技术实力过硬,南京谱君科技拥有一支以创始人为首,多名拥有十年以上分离纯化经验的资深技术骨干组成的团队,建立了全面完善的分离纯化平台,囊括高通量小柱方法筛选平台、20-100mm规模的反相高压制备色谱和正相制备平台、制备大极性化合物的离子交换和HILIC技术平台、制备不稳定化合物的低温色谱和冻干平台以及工业结晶纯化和单晶研究平台等,成功攻克了很多个难度极高的项目。

  公司秉承“追求卓越的创新精神、精益求精的品质精神、用户至上的服务精神”,只为做精做细杂质分离纯化制备,技术实力才是硬道理。

  保持严格的产品质量,汲取用于创新的超越精神,为打造优良的分离纯化服务品牌而不断努力追求

  继续坚持以国际化的视野、前瞻性的思维、优良的设备、高精尖的技术、全方位的服务,打造综合服务专业化企业

  药物申报注册时常会收到CDE关于杂质研究不充分的补充研究意见,需短时间成功地分离制备出杂质对照品,才能进行后续的补充研究。

  峰形问题是反相色谱分析中最常遇到的问题之一。造成峰形问题的原因有很多,本文重点讨论在反相色谱中由于稀释剂与初始流动相的差异造成的峰形问题,也就是常说的“溶剂效应”及其内在原因和应对方法。

  口服固体制剂和注射剂仿制药质量和疗效一致性评价的相关技术要求,均强调杂质研究是质量一致性评价的重点内容,要求进行多批次自制品与参比制剂的杂质谱对比研究,保证自制品与参比制剂的杂质水平一致。

  地址:南京市栖霞区仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园F7-303 联系人:张旭

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